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潔凈室分為 哪些級(jí)別
- 分類：新聞中心
- 作者：超管
- 來源：利菲爾特
- 發(fā)布時(shí)間：2024-09-20
- 訪問量：0
潔凈室分為 哪些級(jí)別
【概要描述】潔凈室的潔凈度級(jí)別通常分為四個(gè)等級(jí)：?100級(jí)?：每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)不超過3500個(gè)，大于等于5μm的塵粒數(shù)為0個(gè)。?10000級(jí)?：每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)不超
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- 作者：超管
- 來源：利菲爾特
- 發(fā)布時(shí)間：2024-09-20
- 訪問量：0
潔凈室的潔凈度級(jí)別通常分為四個(gè)等級(jí)：
?100級(jí)?：每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)不超過3500個(gè)，大于等于5μm的塵粒數(shù)為0個(gè)。
?10000級(jí)?：每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)不超過350000個(gè)。
?100000級(jí)?：每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)不超過3500000個(gè)。
?300000級(jí)?：每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)不超過10500000個(gè)。
潔凈室潔凈度級(jí)別的具體要求和應(yīng)用場(chǎng)景
?100級(jí)?：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。采用單向流操作臺(tái)（罩）維持環(huán)境狀態(tài)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s。
?10000級(jí)?：無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
?100000級(jí)?：無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低的操作步驟的潔凈區(qū)。
?300000級(jí)?：一般工業(yè)生產(chǎn)、食品加工和包裝、印刷、倉儲(chǔ)等領(lǐng)域。
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