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美亞制藥廠有限公司
客戶需求在AGV轉(zhuǎn)運(yùn)車上，安裝環(huán)境粒子與浮游菌監(jiān)控系統(tǒng)，我們選用Lighthouse 公司 Remote 5104空氣粒子計(jì)數(shù)器和RAC 系列浮游菌，提供整個(gè)系統(tǒng)方案，從技術(shù)角度上分析，是充分符合FDA、EU及中國GMP要求的，是適用于制藥車間關(guān)鍵區(qū)域在線環(huán)境監(jiān)測的系統(tǒng)。同時(shí)通過對實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)的記錄存檔和回顧審核，可用于批生產(chǎn)的放行及廠房設(shè)施的回顧。
方案所用設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造技術(shù)及性能上達(dá)到國際先進(jìn)水平并滿足中國有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。
本方案包含如下內(nèi)容：
浮游菌取樣器/粒子計(jì)數(shù)器傳感器
真空系統(tǒng)
報(bào)警系統(tǒng)
制藥行業(yè)專用的軟件控制系統(tǒng)（LMS Pharma Edition）
監(jiān)控主機(jī)系統(tǒng)
項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試、驗(yàn)證文件系統(tǒng)
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